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　　车间空气净化器再验证方法步骤

　　运行确认

　　a)检查空气压缩机、干燥器、冷却器、油水分离器等及管道上的电源、压力表等是否正常；

　　b)按设备操作规程进行操作，看空气压缩及净化处理系统设备运行是否正常；

　　c)检查气体排放量是否符合要求；

　　d)将以上各项检查和设备运行情况进行记录，验证小组人员签字。

    性能确认

　　性能确认主要是通过连续数次进行气体的残留菌、尘埃数、及油水分离等项的测试或验证，可接受准则参照YY0033-2000标准对洁净车间的环境参数控制要求，确认压缩气体净化处理符合质量要求，排入洁净车间不会污染产品和环境。

　　气体残留菌测试

　　参照GB/T16292~16294-2010和GB15980-1995标准进行检测。

　　（取经灭菌的2000mL采样袋5只,充入2000mL经过车间空气净化器净化的压缩气体，放置30min，用灭菌的生理盐水500ml进行洗脱，来回震荡10次，并用5只灭菌的0.45μm的滤膜将洗液逐一过滤，然后将滤膜放入营养琼脂平皿内，在37℃±1℃的恒温培养箱内培养48h看结果。）

    气体的尘埃粒子数

　　类似于净化空调系统中空气污染的测定，可用尘埃粒子计数器进行，在系统较恶劣的地方（一般按分配系统上的支管的远处来决定）或用气点进行测定，这时测试点的管道上安装减压装置和调节阀，使流出来的空气压力不要太大。（在洁净室内，将尘埃粒子计数器的采样口直接对准车间空气净化器的出口进行采样检测，观察结果。）