车间净化工程建设的关键点
- 2020-02-29-
车间净化工程建设的关键点:
1.保障清洁度的措施
(1)为了保障净化工程车间项目的质量,净化车间的建设,验收和检查须进行《施工组织设计》,《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)在建造净化车间之前,应根据洁净室的主要施工程序制定详细的施工合作计划,并严格按照施工程序进行施工。每个过程都应在中间进行检查和记录。
(3)项目均中使用的主要材料,设备和半成品应符合设计要求,并具有工厂证明或质量证明书。如果没有工厂证明或对质量有疑问,则须对其进行检查并符合要求。采用。超过工厂保质期的材料可能无法使用。
2.控制净化车间的污染
进入净化车间的说明:
(1)在无尘净化车间穿干净的鞋子,不要将油渍或污泥带入车间;
(2)请勿在室内吸烟,进食或饮水;
(3)须控制粉尘操作,例如焊接,切割和钻孔,以防止传播。每天结束时,应将垃圾移出房屋并倒入规定的地方;
(四)建筑材料整齐堆放;
(5)严禁在室内使用厕所;
(六)违反上述规定的,应当取消其在净化车间工作的资格。
在车间净化工程的前提下,严格遵守净化车间的使用规则,以努力增加车间的使用寿命。
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